
GLP-1(胰高血糖素样肽-1)赛道热度席卷全球。2025年,礼来替尔泊肽以365.07亿美元的出售额反超司美格鲁肽,加冕新一代全球“药王”。减重趋势引爆全球多肽质料药需求,一家扎根西南地区的多肽药企成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“圣诺生物”)顺势迈入成绩上行周期。
近来,圣诺生物创始人、董事长文永均在承受《证券日报》记者独家专访时表明:“公司将继续扩大多肽质料药种类,要点推动海外注册申报,稳步建造多肽质料药出产基地,待眉山等三大基地全面达产,公司多肽质料药产能有望跻身国内榜首队伍。与此一起,公司还将加快多肽制剂、多肽立异药CDMO(合同研制出产安排)事务的海外布局,有序推动多肽健康事务开展,方案用五年至十年时刻冲刺百亿元营收方针。”
坐落于四川省成都市大邑县工业大路258号的成都圣诺生物制药有限公司(以下简称“圣诺制药”),是圣诺生物职工口中的老厂区。现在,该基地内14条出产线满负荷工作,多肽质料药年产能可达1000千克。
基地106质料药车间内,簇新规整的多肽固相组成反应釜顺次排布。数十种氨基酸在釜内完结肽链固相组成,历经裂解、纯化、冻干制粉、包装等多道工序,终究产出可对外出口的替尔泊肽质料药。
该基地于2006年落地,是圣诺生物建成的首个出产基地。基地占地103亩,布局有质料药车间、微生物实验室、制剂车间等功能区域,可量产多肽质料药、冻干粉针、西林瓶打针液、预灌封打针液、卡式瓶打针液、固体制剂等多剂型多肽制品。
2025年,圣诺生物全资子公司眉山汇龙药业科技有限公司年产395千克多肽质料药出产线、圣诺制药多肽立异药CDMO及质料药工业化出产基地相继投产。同年10月底,圣诺生物总部对面的150亩全新质料药基地开工,该基地专门出产司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽质料药,建成后可新增年产10吨质料药产能。
文永均坦言,曩昔多肽质料药产能缺乏,长时间约束公司开展。现在,该公司有近30吨多肽质料药产能处于在建阶段。待规划产能悉数落地,圣诺生物有望跻身国内多肽质料药产能榜首队伍,成为全国产能规划抢先的多肽质料药企业。
圣诺生物自2001年建立以来,便以多肽质料药为中心主业,继续深耕。到2025年底,该公司手握25款自研多肽质料药,其间恩夫韦肽、卡贝缩宫素及依替巴肽为国内首仿,艾替班特是国内首个向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递送DMF(药物主文件)存案的拷贝质料药,当选国家卫生健康委员会《榜首批鼓舞拷贝药品目录主张清单》。
2026年,圣诺生物利那洛肽、缩宫素、培来加南三款质料药获批国内上市,替尔泊肽、醋酸特利加压素两款质料药完结FDADMF存案。
文永均判别,GLP-1赛道火爆,招引很多企业新建多肽产线年,多肽质料药与制剂职业竞赛将趋于白热化。“圣诺生物勇于继续扩产,底气源自深耕多年的多肽立异药CDMO事务,咱们与客户构建了深度绑定的协作形式。”
圣诺生物建立之初,多肽立异药CDMO服务就是公司悉心专研的另一中心赛道。历经25年职业沉淀,公司已为山东鲁抗医药股份有限公司、派格生物医药(杭州)股份有限公司(以下简称“派格生物医药”)、普莱医药(江苏)股份有限公司(以下简称“普莱医药”)等新药企业和科研机构,接受40余项多肽立异药CDMO项目,在细分赛道构成较强竞赛优势。
2025年11月份,派格生物医药自研新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂维培那肽打针液(商品名:派达康)获批上市;2026年6月份,普莱医药全球创始加南类药物培来加南喷雾剂(商品名:普亦克)获批上市。两款国产多肽立异药的质料药工艺研讨、质量研讨、安稳性研讨、临床研讨质料药定制、质料药工艺验证及上市申报配套服务,均由圣诺生物接受。
文永均对此较为骄傲:“国内首款、第二款多肽立异药,首个1类立异多肽粗肽均由我企业来供给CDMO支撑。近3年国内获批上市的多肽立异药,超多半种类有我公司的技能参加。”而这些多肽立异药商业化之后,质料药根本都由圣诺生物独家供给。即使后续GLP-1热度回落,连绵不断的立异质料药订单,也可以稳稳托住公司成绩根本盘。
“做药的人,不做制剂怎样甘愿?”文永均说道。2007年,圣诺生物事务拓宽至多肽制剂范畴。同年,公司拿下首款制剂胸腺五肽药品批文。
到2025年底,圣诺生物具有醋酸阿托西班打针液、打针用恩夫韦肽、卡贝缩宫素打针液、醋酸奥曲肽打针液等十余款多肽制剂产品。
在圣诺生物的布局逻辑中,全球化是涣散职业危险的要害战略。文永均表明,圣诺生物将建造符合中欧美三方GMP(药品出产质量管理规范)规范的制剂出产车间,继续推动制剂海外注册。其间,该公司将在海外商场采纳双线并行形式,即在深耕欧美法规商场的一起,开辟南美、中东、非洲、东南亚等非专利商场,两类商场协同开展。
2024年,圣诺生物开端布局非洲商场,在坦桑尼亚联合共和国出资共建企业,以此拓宽多肽产品的海外销路。现在,非洲公司在当地的工厂主体工程已竣工,司美格鲁肽已取得出产批件,后续还将为圣诺生物很多多肽制剂本地化出售供给配套支撑,完结质料药“出海”、制剂本地化出售的闭环。
放眼全球工业趋势,口服多肽药物正在掀起新一轮工业革新。2026年3月18日,全球首款口服多肽IL-23R拮抗剂盐酸伊可白滞素(适应症为中重度斑块状银屑病)获FDA同意;同年7月16日,默沙东口服大环肽PCSK9降脂新药恩利西肽获批上市,成为全世界首款口服多肽降脂药。
文永均以为,口服多肽摆脱了打针给药约束,符合慢性病居家用药场景,未来商场空间有望远超当下炽热的打针类GLP-1药物,而圣诺生物老练的大环肽组成技能,刚好适配口服大环肽工业化出产需求,可以助力公司提早卡位下一代多肽黄金赛道。
此外,圣诺生物还布局了多肽大健康赛道,拓宽多肽下流运用场景。公司旗下化妆品新质料五肽-18已于2025年12月份完结国家药品监督管理局化妆品质料存案。
在文永均的构思中,一幅工业高质量开展蓝图正缓缓打开以圣诺生物为链主,孵化多家配套兄弟企业补齐各环节短板,终究建成包括出产配备、立异药物、质料药、大健康运用、环保资源化运用的完好多肽工业系统,并构成闭环生态。
现在,多肽职业的粗豪扩张已渐近闭幕,具有安稳客源、中心工艺与完好工业链的头部企业,将会主导职业格式重塑。扎根成都大邑县、深耕多肽范畴多年的圣诺生物,已然做好了迎候职业开展新阶段的预备。
首要,一些当地在出台与消费品以旧换新相关的[概况]
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